1、首先是从定义上：（1）确认是有文件证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。（2）验证是证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。

2、从对象和验证范围：（1）确认主要针对厂房、设施、设备和检验仪器。（2）验证主要考察生产工艺、操作规程、检验方法和清洁方法。参照药品GMP指南 质量管理体系_3.7_确认与验证