隔离器VHP空间灭菌后产品包装上的VHP残留如何检测
无菌验证与消毒效力

请问在A级环境下（是隔离器不是RABS系统）生产的按照无菌要求的原料药，内包装使用了吕听。在生产前将已灭菌的吕听用呼吸带（聚乙烯袋）封好，放入隔离器，然后进行VHP空间灭菌，考虑到VHP会对呼吸带有渗透作用，因此需要考察VHP空间灭菌后吕听内的VHP残留，请问各位有什么相关经验？如何检测？如何取样？是否有可以用的探头能储存浓度残留数据？

2015-10-30 10:27 宋立强     
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不知道你的呼吸袋是不是tyvek，如果是tyvek，VHP肯定会渗入袋内的，tyvek很透气，气态双氧水很容易进入。买个德尔格X-am2000放铝听里测测看。

2016-02-15 15:30 Huo863     
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查了一下，貌似需要使用德国德尔格气体检测仪

2016-02-05 15:41 小舟     
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