【直播课问题】生物制品原液车间经常发生环境染菌(芽孢),无法完全杜绝解决,有哪些调查方向及改进措施的建议?
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有三个生物制品原液车间,(1个原核-大肠杆菌发酵、纯化;另两个为真核-细胞培养、纯化),三个不同建筑,人流、物流均是独立的。经常发生环境染菌(芽孢),无法完全杜绝解决。请问老师,除了人员、物料、消毒方式等方面调查,增加了杀孢子清洁消毒外(空间消毒臭氧1月一次)外,还有其他调查方向及改进措施的建议?

来自识林 《从霉菌污染调查看微生物控制》直播课 报名收集问题,欢迎讨论交流。

2023-12-18 09:40 识林-树苗     
2个回答

我相信第一次发生染菌后应该是经过了系统性调查,然后把能够处理到位的都处理到位了,但是到了第二次、第三次…………,到了最难啃的骨头就难下决心了。

举个例子,我曾经请车间(当然不是原液车间)把搅拌桨拆散了,边边角角全部彻底清洁消毒,螺丝螺帽都浸泡消毒,最终解决问题了。

所以回到第一次的系统性调查,反问一下真的“彻底”吗,建议把平时没有注意到的死角、包括已经注意到但是没有下狠心处理的,全部集中处理了,实在不行的就换,不敢保证彻底解决问题,但是肯定有效。

寒星苍梧老师提供了很好的解决思路,一段一段的排查,当然排查过程也可以简单一点,对所有死角擦拭取样,培养后看看菌落形态,是不是你们最难处理的菌。

2023-12-26 10:38 agentc     

经常发生说明车间里存在着一些让芽孢可以长期生存的死角。每次的生产都是在给它们输送养料让其卷土重来。由于不知道你们做了哪些方面因此没有直接建议。如果你们不是用的一次性培养袋,从经验判断,芽孢很可能是残留在罐和管道的一些死角缝隙中,而且是清洁时一般够不到的地方。但是有个笨办法:空白培养基培养

我们原来的发酵车间在停产一段时间后重新生产前就会用简单的培养基进行多天培养,其实这就像是做APS,只是简化些不考虑最差条件那些说法。如果能通过说明系统可靠再生产,如果染菌就排掉灭菌后,把各处阀门,管道全都拆开清洗,基本是达到把所有活动连接部位都拆掉的地步。因为芽孢就可能藏在这些地方的缝隙之中。如果再重新培养后还染菌。可以将整个系统管道分为几个不同部分再单独开始空白培养。比如只从A配液罐罐到发酵罐的这个系统培养,通过了可以证明这部分是没问题的,那再培养B配液罐到A配液罐的部分。以此类推,去找出究竟在哪一段会开始染菌。
2023-12-25 23:21 寒星苍梧