关于文件审核人和批准人的职责范围
QAGMP

文件都有起草人、审核人、批准人,

关于审核人,通常有部门负责人、相关部门人员、QA,那么这些审核人职责有分区吗?是整个文件都审核,还是只审核部分内容,比如相关部门审核是否只审核与该部门相关的内容。QA审核是审核哪些东西呢?和部门负责审核的内容有区别吗?

关于批准人:批准人是形式上的审核,给予文件权威性,可闭眼签字,还是也需要具体审核文件的所有内容,他的审核和部门负责人、QA又有什么区别呢?

2023-12-14 10:49 任刁刁     
1个回答

个人理解如下:

在工作中有各种管理文件、SOP、表格、记录等,都会有相应的起草人、审核人和批准人。对于不同的文件职责不一样,拿生产操作SOP举例,起草人应该是熟悉设备操作的人员,审核人可以有设备管理部门或其他部门。这些部门从自身工作的角度审核设备操作方式方法是否正确或者是否其他伤害。

审核人仅能审核自身专业相关的内容,这样更有针对性,因为自身工作相关的人员一般来说是某一领域的SME,对自己专业精深,但是未必对其他专业邻域熟悉,所以不适合审核其他工作职责的内容。

关于批准人,应该很多人都闭眼签字,因为工作太多,时间太忙,但是现在也可以授权其他人负责这部分工作,授权不授责,签字就需要对此负责。

2023-12-19 19:59 亦心