原则上原辅料复验期是可以无限复验的，只要复检合格就可以使用，但是可能你的稳定性数据没有足够的支持，所以一般会根据使用情况规定复检次数或最长储存年限。

1. 原料药依据ICH Q1A 是可行的。制剂一般不会，放置2年后，再放置2年，能不能保证溶出曲线还能达到要求。临床期间可以根据制剂稳定性实验，制定更长的有效期。

稳定性试验的目的是提供原料药或制剂在各种环境因素如温度、湿度和光等条件的影响下，其质量随时间的变化情况，并由此确定原料药的复检期、制剂的货架期和建议的贮藏条件。注册申报时，长期试验应至少包括三个批次至少 12 个月的试验，并应继续考察足够的时间以涵盖建议的复检期。

复检期（Re-Test Period）
在这段时间内，只要原料药保存于规定的条件下就被认为其质量符合标准要求，可用于生产相应的制剂。在此期限以后，这批药物必须再检测以考察其是否符合标准要求，如符合就立刻使用。一批原料药可进行多次再测试，每次再测试后，只要符合标准要求，该批原料药即可用来投料。对已知不稳定的生物技术/生物制品，建立货架期比建立复检期更合适，对某些抗生素也一样。

2. 包材，有企业这么做，需要进行相应的测试，包含微生物等。