我们验证这个121℃ 30min是否可以不需要考量时间能否达到30min？
设备确认与验证

我就是很疑惑一个点，比如我们的灭菌柜设置通常是121℃ 30min。但往往在最差条件测试的时候，一般都很难满足所有点都能达到30min 的121℃以上，但是最后结果F0值是大于12的。我想这个30min的设置是已经考虑了平衡时间，进行的冗余设计，那么我们验证这个121℃ 30min是否可以不需要考量时间能否达到30min？比如验证121℃ 30min灭菌程序，规定合格标准是所有探头温度达到121℃ 12min以上，F0值大于12。

2015-10-19 18:09 LangzZ     
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“冗余设计”，不错的理念，之前只听说冗余过滤。 冗余灭菌可以考虑，现在的柜子想要达到验证标准的条条框框真的很难，分析过程也很头痛，如果有冗余灭菌的话，就简单多了，除非是特殊要求的产品灭菌，对于过度灭菌没啥要求的话，完全可以考虑冗余灭菌。 其实，我们现在的灭菌工艺基本是冗余灭菌了

2016-01-05 07:40 Vct     
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热穿透只需要满足F0值大于12，其他需要考虑的是计时功能是否准确

2016-01-04 16:27 TSC     
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个人认为，F0值超过15即为过度杀灭工艺了，不需要考虑时间能否达到30min

2015-12-30 11:07 丁十八     
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