关于欧盟GMP中的FAT/SAT应在设备验证中增加什么
设备确认与验证

EU附录15要求设备验证总增加FAT/SAT项目，这些在验证中该如何使用，使用设备有哪些？

2015-10-16 14:49 王冉冉1     
举报
 评论 回答
小赵 2015-10-31 09:50

大部分的设备都适用，标准件或小型的设备可以不做。

回复 举报
1个回答

再追问个问题，欧盟的要求，对于新采购的设备，要建立FAT，SAT；那么已经使用很多年的设备，没有FAT，SAT文件，怎么办？

2015-10-21 14:42 Lava     
评论
小赵 2015-10-31 09:51

没有的就没有了，在意识到这个问题后可以完善设备验证管理的流程，以后再增加设备做上就是了。

回复 举报