在红外鉴别中一般要求样品图谱与标准图谱相一致,请问“一致”的范围是多少?依据是什么?
QC

红外标准图谱有两种形式,一种是与标准品图谱相一致;别一种是与标准图谱相一致。标准品图谱是与样品同法操制得谱图,标准图谱不是与样品同法操作制得,而是从红外图谱集中得来的复印件。这两种比较方法的“一致”性范围可以用一样的吗?

2015-10-11 13:53 婷婷     
婷婷 2015-10-18 17:02

谢谢!可是我想知道与标准图特征波数必须一样?不能有偏离吗?

2个回答

关键的特征峰,尤其是强峰一致,可以参考JP

2015-10-14 12:51 宏伟     

SDBS等数据库常用,查scifinder或reaxys等数据库也可。在品种研发或技术转移时,研发人员做结构确证时,通常已比对标准品和标准图谱,确保其一致。如生产中担心此处存在风险,应由QA重复此核对工作:
(1)如核对发现标准品图谱与标准图谱一致,则适用范围当然一样
(2)如发现因含水量、晶型或少量杂质的干扰,图谱不一致,应遵循注册标准中选用的方法,不能混用。同时最好在规程中增加对冲突原因的说明,并对分析人员进行相关培训。以便及时发现质量问题。如果发现此冲突可能影响到产品的关键质量,还应考虑收紧标准、进行上市后变更

2015-10-11 18:00 Hunter