C级洁净服是否清洗即可，不用灭菌处理？
QA厂房、设施、设备生产管理无菌制剂分册

请教各位老师个问题：谁记得什么法规或者指南有说明C级洁净服清洗即可，不用灭菌处理？

2023-10-25 21:42 匿名     
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欧盟GMP 附录1 要求C、D级的鞋子和鞋套应适当消毒，没有要求C、D级洁净服适当消毒，但建议通过风险评估，定期对C、D级洁净服进行适当消毒或灭菌，长期不消毒也会累积污染的风险。

2023-10-31 13:32 Sumei     
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寒星苍梧 2023-11-05 15:24

没有法规指南要求C/D级的洁净服要消毒或是灭菌。C/D级洁净服一般由服务供应商清洗出厂时COA里也没有微生物项目，只有用滚筒法测的散尘率，也就是评价掉落颗粒的多少。只有B级洁净服的出厂会提供辐照证明。

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这个时间有久了，C级建议还是消个毒 

2023-10-26 17:04 匿名     
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C级洁净服可以进行清洗，不进行灭菌，但企业可以污染控制策略管理，减少污染，会通过定期对C级洁净服进行灭菌

2023-10-26 18:38 龙涵     
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AB级洁净服可采用湿热灭菌。C级可以臭氧消毒，检测微生物限度，进行验证评估。D级正常清洗即可。

2023-10-26 08:37 阳光蒲照     
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