对设备验证计划的变更是否可以在验证计划中的历史记录中反映变更，还是需要按照变更程序进行
设备确认与验证
2015-09-25 16:51 王敏奇     
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看情况吧，如果是提前做，则不需要做任何解释；如果是延后做，如果在过期期间不使用的话，可以只是备注；如果延后，但一定要使用，建议执行计划偏差，并做风险评估，然后在计划中备注偏差编号即可。

2015-09-30 16:23 宏伟     
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GMP附录《确认与验证》规定：对于已批准的确认与验证方案的变更，进行评估并采取相应的控制措施。

这样需要变更理由、评估、批准手续的，应该按照变更程序作好记录把。验证计划的历史记录能反映这么多记录吗？

2015-09-29 09:28 Lava     
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