隧道烘箱验证-压差最差条件挑战
设备确认与验证

各位老师请教一下,关于隧道烘箱,欧盟附录1里面有这么一段话 “Airflows determined by air pressuredifference profiles with the heat distribution and penetration studies”,有人知道这个具体是指什么意思吗?是需要验证的时候挑战压差?还是只要拍气流流型?如果要挑战压差那压差怎么调才算是更差条件?

2023-09-30 13:46 匿名     
3个回答

i-iv最差条件比较好理解,第v点关于压差分布的情况,除了考虑预热段、加热段、冷却段的压差梯度外,还需要考虑这3段分别与相关房间的压差,如、加热段与洗瓶间的压差、冷却段与洗瓶间压差、冷却段与分装间(RABS)压差等。压差分布经气流流型确认后,方可进行隧道烘箱的验证。

2023-10-09 15:33 Sumei     

需要建立冷却段>加热段>进瓶段各部分的压差标准,基于不同位置的压差进行确定气流流行和压差挑战;

2023-10-08 15:33 龙涵     

2020年征求意见稿“v.  Airflows – correlated with the heat distribution and penetration studies.

正式版对这个做了调整,调整到了上图的内容。早先大家的解读是结合热分布热穿透的研究做气流测试。新的内容更关注的是变化了的,由压差profile导致的气流需要结合热分布热穿透研究进行。

我们在常规热分布热穿透的测试时会进行一些挑战,这个挑战与生产条件可能会有差异,所以我们很多时候证实“最差情况”的除热原能力。但是这个时候的温度、压差和一些操作可能也与生产不同。所以需要有对这个“profile”的研究和理解,证实验证挑战的情况是最差的,所有的探头和内毒素也都放在了最差的位置,从而保证了生产的除热原能力。

综上,需要关注的是压差profile,特别是结合热分布热穿透的数据,气流的研究也是这样的结果。当然,有时候说airflow更多的是烟雾实验视觉化体现出来,有压差的profile也是直观的。

2023-10-07 20:08 亦心