车间改造是否一定得安装动态监测的风速测定仪？
厂房、设施、设备
我厂冻干车间准备改造，目前正在设备调研，设备厂家建议在灌装线上加装动态监测的风速测定仪，是否必须要有风速测定仪才能通过新修订药品GMP认证？
2013-10-04 14:14 识林-树苗     
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尽管法规不强制，但实践中是必须安装的。

2013-12-23 20:40 陈小彬     
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根据药品生产质量管理规范附录一无菌药品第十条和第十一条规定，应对悬浮粒子和微生物进行动态监测。没有明确要求对风速进行动态监测，企业可以根据自身的具体情况，经综合评估后决定是否进行风速的动态监测

2013-10-04 14:14 识林-木棉     
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