外购的高纯度试剂,作为对照品还需要标定吗?
分析方法

外购的高纯试剂(气相残留)作为工作对照品的话是否需要进行标定呢?

2023-07-25 18:32 就抠呗     
2个回答

这个问题还是需要case by case。我遇到的案例就是检查老师提出了这个问题并作为了一个发现项。


提出的问题就是试剂作为对照品没有管理程序。最后的整改方式是公司内部增加SOP,来规定常规外购试剂作为对照品使用的具体方式。
2023-08-02 07:57 曾文亮     

检测残留溶剂,实际上,公司一般都不另行标定,目前审评和检查,没有被提出要求。

但是要作为对照品管理,这一点曾在一次检查中没检察官提出过。

以上信息供参考,希望对你有帮助。

2023-07-27 18:34 Yiran