文件的变更也遵循变更管理的要求和流程进行。比如SOP的变更，也需要起一个变更，在系统中提交变更原因，变更以后的文件版本（用word修订功能），然后获得批准以后，再进行SOP的修改，当然SOP中也体现变更的内容和变更号。