运输验证的制剂产品可以售卖吗?
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2023-07-05 08:18 雨声     
1个回答

看阶段,如果是研发阶段(未正式批准)的运输验证的产品,因为线路未完全经过验证,所以制剂不可以售卖,研发阶段的运输验证是考察运输线路和条件对产品质量的影响,会作为注册申报资料的一部分;

如果是商业化阶段的同步运输验证或者周期性再验证,因为有历史数据,是可以的。

2023-07-06 20:09 亦心