第三方检验委托协议应由持有人还是受托方与第三方签订呢?
生产管理

X产品由A持有人委托B受托方生产,成品检验由持有人A委托受托方B检验,但部分项目需要委托第三方,那第三方检验委托协议应由持有人还是受托方与第三方签订呢?

2023-07-04 15:05 匿名     
2个回答

检验委托的合同关系仍然是在B和第三方之间。因此他们之间本来就要签订委托协议。A和第三方之间并没有正式的合同订立,换言之,第三方没有责任和义务要与持有人签协议要对A承担责任。这种约束只能是靠A约束B,B约束第三方。如果A不相信B对第三方的约束和管理能力,A就不要委托给B

2023-07-08 23:46 寒星苍梧     

根据药品管理法和药品生产监督管理办法的规定,持有人A作为上市许可持有人,委托受托方B进行生产。在成品检验方面,持有人A可以选择委托受托方B进行检验,也可以选择委托第三方进行部分项目的检验。
关于第三方检验委托协议的签订,一般情况下是由持有人A与第三方签订。因为持有人A对药品质量负有最终责任,所以需要确保第三方具备相应的检验能力和资质,并与其签订合同或协议明确双方的权责。
另外,持有人A与受托方B之间也可以在委托协议中明确受托方B是否可以委托第三方进行部分项目的检验。如果受托方B有相应的合作关系或资源,并且能够保证第三方检验结果的准确性和可靠性,那么可以由受托方B与第三方签订委托协议。
总之,在委托生产过程中,持有人A应该确保药品质量的可控性和符合法规要求,并根据具体情况选择合适的方式来进行成品检验。

2023-07-07 12:40 xunger