一般生产区的共线设备是否需要开展清洁验证，残留限度怎么确定？
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一般生产区的共线设备是否需要开展清洁验证，残留限度怎么确定？

2023-07-04 14:29 匿名     
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清洁验证的对象是共线且直接接触产品的设备，间接接触产品的设备（如冻干机等）如风险较大也应进行清洁验证。如果需要开展清洁验证，残留限度按共线设备和工艺相结合的方法计算单个设备的限度。

2023-07-06 20:19 亦心     
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