清洁确认一般适用两种情况：

1、产品研发阶段，其关键数据、分析方法不确定，当进行较少批次生产时，无法进行清洁验证，生产结束后会检测API的残留限度，达到一定数值可以认为不造成污染风险。

2、清洁验证完成后，为确认清洁方法的清洗效果，会定期进行清洁确认，一般选择难以清洗的部位进行取样检测确认。

针对你提出的问题应该不是清洁确认，应该是清场确认，只要达到清场的要求并符合公司相关文件规定，应该是可以进行生产的。

仅供参考。

清洁验证（Cleaning Validation）：是通过文件证明清洁程序有效性的活动，它的目的是确保产品不会受到来自于同一设备上生产的其它产品的残留物、清洁剂以及微生物污染。

对于这个同品种的不同规格的“清洁确认”或“  清洁验证”需要看一下产品的具体信息，高活性小分子是否容易降解？降解产物毒性很高？还是生产过程中有较大微生物污染的风险？一般来说，相同品种，不同规格间切换需要清场以清除上一批次的物料、记录等，但是对于残留，风险较小，可不考虑。另，项目的清洁验证已完成，证实活性残留和微生物污染是可控的。

相同品种在引入的时候需要进行共线风险评估，其中需要对逐项进行分析，分析最差条件，如果最终装载方式一致的话，通过评估可以采用最差条件的清洁验证进行代表。但是如果最终容器的规格不一样，需要进行评估，需要考虑清洁是否具有代表性，建议针对不同的部门进行清洁确认

如果清洁残留限度的计算，已包括了大小规格的转换，换小规格时则可以不做清洁确认。

首先考虑到高活性小分子药物的特性使得其残留和转移的风险较高，或是对于清洁过程中的有效性和完成度产生担忧和不满意的话，那么从风险角度来讲再做一次清洁确认是一个合理保险的选择，保证小规格生产前的设备清洁程度可以满足生产要求。