除了专门负责的人员外，其他人不得操作。

达到 专家 水平的 人 来 负责 。就是 专人 负责。

个人认为就是需要有人去管他，也就是一个人可以身负几个专人的职责，GMP同时也规定了个人的职责不能太多！

“专人负责”顾名思义，“指定专门的人负责”，个人以为要考虑几个方面： 1.此项工作是否有资质要求，如果有，此被指定人员是否符合，是否有指定的记录，如任命或其他文件； 2.被指定人员的技术或能力能否胜任该项工作； 3.出了问题是否可以追责到该人； 4.专人不同于专职，其还可以兼做其他工作； 5.此人对所做的工作要留有记录。 个人觉得不是GMP条款有这个要求，任何工作应该都是通用的。