临床批件中要求毒理批原料药的起始原料的杂质水平也要低于临床样品采用的原料药的起始原料的杂质水平
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临床批件中要求毒理批原料药的起始原料的杂质水平也要低于临床样品采用的原料药的起始原料的杂质水平。请问这个是硬性要求吗？指导原则中也没有涉及这方面要求。

2023-06-13 13:23 匿名     
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