不同培养基灭菌条件不同,如何验证?
无菌验证与消毒效力
用于微生物限度检查培养基灭菌条件不同,产品说明书灭菌条件如115,15分钟是指溶液内部要达到的温度时间时长吗?不同培养基还有115,20分钟,115,30分钟需要都分别进行验证吗?
2023-06-10 18:52 Wtiem     
2个回答

依据PDA TR01开展湿热灭菌柜的验证,不同温度的培养基验证需要分别进行开展15分钟、20分钟和30分钟的确认,因培养基不能按照过度杀灭进行验证,需要考虑培养基对温度的敏感性,灭菌过程应遵循生产商推荐的灭菌时间和温度的建议,并对灭菌过程予以确认。确保灭菌后培养基的促生长能力,避免过度灭菌使培养基碳化造成其促生长性能的降低。

2023-06-15 08:52 龙涵     
Wtiem 2023-06-21 12:18

进行再确认的时候需要使用培养基还是使用水进行确认,找第三方,只给我们用水进行测试,我们要求放探头的放培养基,但是不同意,说其他厂家都是使用水?

Y-1 回复 Wtiem 2023-07-14 10:05

如果可以证明两者比热容相同,或者水的比热容更高,可以认为水是更差的条件。我们平时做验证都是用培养基作为装载,避免很多解释。

这个问题分两部分,一部分是选择什么温度作为灭菌条件,一部分是对灭菌条件的验证问题。对于灭菌条件,培养基适用的灭菌条件都可以选择作为灭菌条件,但是一般会根据企业自己的需求选择其中一种,并经过灭菌条件验证和灭菌后培养基实用性确认。对于灭菌条件的验证,指的是溶液内部要达到的温度和时间,也就是常说的热穿透确认。

2023-06-12 19:19 亦心