对于这一条。在3月网传的征求意见稿中：除疫苗、血液制品以外的其他生物制品、多组分生化药、中药注射剂，持有人应当具备自行生产能力；产能不足、需要增加委托生产地址的，应当严格按照药品上市后变更管理办法的规定办理。而在5月份国家局官网发布的征求意见稿中：鼓励生物制品（疫苗、血液制品除外）持有人具备自行生产能力。产能不足、需要增加委托生产地址的，应当严格按照药品上市后变更管理办法的规定办理。

从这两稿的征求意见稿中，对于要求持有人具备自行生产能力的要求没变化。当然，最终以正式稿为准。

回答：

提供了一定的灵活度，最好能够具备自行生产的能力，这个只是征求意见稿，以最终稿为准。生产许可是省局监管，各个省局的监管要求有一定差异，这个具体可以咨询省局。