回答：

建议按照技术转移的流程进行，如果没有建立技术转移流程，可以按照质量体系的变更流程控制来走，该做的差距分析，风险评估，工程批，研究批，验证批，分析方法转移、工艺开发报告等相应的步骤都不能少。技术转移时注册核查关注的重点，可以看一下药品研制和生产现场核查要点，里面有一段专门讲的技术转移。可参考ISPE、PDA以及WHO的技术转移指南。

参考：

技术转移

技术转移是非常系统的方案，包括变更、验证（生产、实验室等）、文件建立、培训等等，当然走技术转移好，不易遗漏；

也见过有企业不走技术转移的，但内容比文件分发、培训要多很多。