原研药品在国内已确定为参比制剂，但最近该药在美国的NDC码变了，其他信息没变，我们正在参照该原研做3类，年底申报，请问是否需要向CDE提交变更参比制剂信息？走补充申请？（持证商码和包装码没变，产品码变了，但品种、规格、包装规格都没有变化，原研NDC库里显示的商品名变了，FDA的drug库里显示商品名也没有变）