关于国外临床能够完全支持一个新适应症的上市申请呢?该新药另一个适应症已在国内做临床
临床研究

一个已经在临床试验期间的品种新增适应症,该新增适应症的临床试验我们打算在国外做,那国内还需要报该适应症IND申请吗,可否等到国外临床试验的结果出来后直接在国内报该新适应症的上市申请?

2023-06-09 14:01 匿名     
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