关于USP分析方法的校正因子的问题
分析方法

请问,进口原料药如果采用USP方法,该方法涉及校正因子。工厂做了全面的方法验证,但对校正因子没有验证。报CDE可以接受吗?

2023-06-09 13:55 匿名     
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