已获B证的生产企业,如果对照要求,人员资质不符合要求,检查发现算什么缺陷?
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已获B证的生产企业,如果对照要求,人员资质不符合要求,如质量负责人,无菌产品要求至少三年无菌药品生产和质量管理经验,而现有质量负责人只有固体制剂经验,检查发现算什么缺陷

2023-06-08 17:48 匿名     
1个回答

主要或关键缺陷,企业应该在正式文件发布时,更换不符合资质的人员。不过现在是征求意见稿,还有段时间,没准正式稿发布时,经验已经够了。

2023-06-12 15:21 Min930