有效期的规定,什么地方可以查到
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培养基6月8号配制,有效期为7天,请问6月15号还能用吗?有效期什么地方可以查到这类信息
2023-06-08 07:02 老油条     
3个回答

2023药品GMP指南有如下信息


另外,浅谈几点:

1.培养基的有效期应该是经过验证的,当培养基的配置、灭菌工艺及储存环境条件与验证时的一致,那么在有效期内是可以使用的,且使用前应当检查培养基的包装是否完整、培养基的颜色是否发生明显变化、固体培养基的水分、pH值

2.验证培养基效期的验证,通常情况下是验证T+1,即有效期为7天,效期实验是在第8天执行,也就是说第7天(6月15号)可以没有任何争议地使用

3.培养基的无菌性实验是培养基质量控制的检测项,通常情况下无菌性实验为7天,所以即便没有进行效期验证,第7天使用问题不大

2023-06-09 21:57 匿名     

培养基的有效期是指它可以在哪个时间段内维持其良好的性状和营养成分。如果按照常规方法制备了培养基,那么它的有效期一般为7-14天。具体有效期因品牌和制备方法而异,可以在培养基的说明书或生产厂家的网站上查找。如果不确定培养基是否过期,可以通过检查培养基外观和气味(出现颜色变化、有异味等情况都可能是过期),或使用培养基前进行菌落计数来判断其是否适合使用。

2023-06-09 16:14 Stark     

七天这么短的话,是不是自制培养基?自制培养基的有效期可以看下之前做的研究数据,确定了一个时间;

如果是供应商提供的成品,可以联系供应商确定为什么是7天,以及稳定性数据

2023-06-08 17:49 亦心     
老油条 2023-06-11 06:53

是自制的培养基。因为目前不统一,有的有效期7天+7,有的+6。所以想确定下法规有规定吗