胰岛素可以与抗体共线灌装吗
其他
2023-06-01 11:39 用户pxvy     
2个回答

可参见CFDI药品共线生产质量管理指南,下面链接是本站链接,有具体指导

药品共线生产质量管理指南(征求意见稿)


2023-06-03 21:26 亦心     

胰岛素是一种生物制剂,通常需要在无菌条件下进行灌装和包装。抗体是另一种生物制剂,也需要在无菌条件下进行灌装和包装。因此,在一些情况下,可以将胰岛素和抗体组合在一起灌装。但是,这需要在仔细考虑之后进行,并且需要进行严格的无菌灌装和包装,以确保产品质量和安全性。 

 需要注意的是,灌装过程可能会对胰岛素或抗体的质量和活性产生影响。如果不正确地执行灌装和包装过程,可能会导致产品的污染、降解、失活等问题。因此,在确定将胰岛素和抗体组合在一起灌装前,需要对灌装过程进行充分的风险评估和可行性分析。最好进行相关的实验和测试,以确保灌装过程不会对产品质量和安全性产生不利影响

2023-06-04 08:40 Stark     
识林-实木 2023-06-07 20:13

请问这是GPT回答的吗?有依据吗?

这个答案没法子开展工作啊。