建议参考《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）》：

由于提问可能隐藏了一些信息，考虑可能的实际场景：

1.  西林瓶中的疫苗组分始终是要用注射器抽取出来的（之前应该也是这么操作的，但是由医护人员采用商品化的注射器，在包装盒里增加只是为了方便）；

2.  猜测增加药液转移器有可能是涉及到两种疫苗组分（抗原和佐剂）的用前混合，还有可能涉及混合后的疫苗为多人份的问题；（如果变更前不涉及，可能需要补充相应的研究）。

如果变更前也涉及上面的环节，那么应该已经有了相关的研究（临床用药稳定性、相容性等），那么可以按《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）》下面的说明尝试一下的：

当然，如果有直接的监管沟通途径，最好再确认一下。

我在想，这个问题是为了方便疫苗的使用，在西林瓶包装不变的基础上，为了方便用药，增加药业转移器和注射器到疫苗的包装盒里面。如题，这两个器械都是注册了的，也就不属于器械注册答案的范畴。同时，变更新包装形式和给药装置的“主要内容”是“注射剂变更规格”变更事项下的内容，也就是说规格变化，参照此项下的其他两项，浓度和体积变更，那包装形式应该是题中“西林瓶包装”的范围，个人理解是也不属于此项的内容。个人理解是更换了次级包材，可参见《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）》的内容。次级包材在下图也有示例（主要内容），变更应该是改变了小盒的大小(增加了两个器械）和需要修订说明书（可能需要指导两个器械的使用），以上，希望有帮助。

根据医疗器械监督管理办法的规定，医疗器械必须取得医疗器械注册证书，并在注册证书上载明的适用范围内才能在中国境内生产、销售和使用。因此，如果企业想要加入注射器和药液转移器，这些器械必须先取得医疗器械注册证书，而且必须与疫苗生产厂家进行协调，确保生产和使用的质量和安全性得到保证。此外，如果这些注射器和药液转移器是新产品，则还需要进行注册申请程序，包括产品测试、报告提供和审批等等。总之，在将注射器和药液转移器添加到疫苗包装中之前，必须对法规和注册程序进行全面评估和审查。