无菌粉针制剂分装过程需要取样检测含量均匀度吗?
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2023-05-31 11:39 glh123     
2个回答

看药典四部制剂通则下注射剂部分,应该检查的是装量差异。

含量均匀度定义的主题词

2023-05-31 19:53 亦心     

无菌粉针制剂分装过程需要进行取样检测含量均匀度。因为粉针制剂在制备过程中,可能会出现成分不均匀的情况。为了保证每支制剂含量稳定一致,需要对分装后的制剂进行含量均匀度测试。如果含量不均匀,需要进行调整,直至满足要求。这是保证制剂品质的重要步骤。

2023-06-01 08:42 Stark     
亦心 2023-06-02 19:05

想问下这个的依据是什么呢?出自哪里?