回答：

温度分布不需要，热穿透需要

依据：

PDA TR3干热灭菌验证（2013）

在进行隧道烘箱热穿透时需要考虑最差条件及最差布点，探头布点时不能接触设备和容器，建议放置在瓶中靠下部分。但不要接触瓶身和瓶底

 回答：热分布考察的是设备在灭菌的时候，温度穿过装载物的温度分布情况，当探头接触到物品表面的时候，因为不同物品的热传递不一样，会影响真实值的判断。所以热分布时应该把探头放到西林瓶里面偏下的位置，但是不能接触瓶底，如果是空的瓶子。

热分布研究
装载物的热分布研究是为了确认工艺过程中热介质穿过装载物的温度分布情况。热分布研究
可能与热穿透研究同时进行。热分布测试用温度探头不能接触装载物品或柜体硬件（例如推车、
架子、托盘）。应有图片详细描述温度探头在每个装载中的位置。
在进行温度分布研究时，运行参数应记录，运行阶段的标准包括以下几个方面：
①每个探头测得温度的最大差值；
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②探头与探头之间测得温度的最大差值；
③探头测得温度与设定温度之间的最大差值。
热穿透研究
热穿透研究确认预期量的能量已传输到装载中的物料或物品表面。热穿透研究用温度探头应
被放置在装载物中，计算每个探头的FH 值，用于确认加热最慢的位置，这样的位置可代表最难
灭菌/除热原的位置。
对于由不同热穿透特性的物品组成的装载，探头放置应能代表每一种物品类型。每一种研究
的装载方式，其温度探头放置位置以及选择该位置的理由应当做记录。
计算分析装载内所有温度探头的值，确定热穿透研究过程的有效性。这些数据可为随后的性
能确认研究提供冷点位置。如果BI/EI 挑战研究与热穿透研究同时进行，灭菌率和/或内毒素降
低水平应符合预定的接受标准。

热分布不用，热穿透才需要

满载温度分布验证主要是看瓶子内部的温度情况，温度探头不能接触瓶子表面。