http://lib.shilinx.com/reader/filedownload?name=CFDI_%E8%8D%AF%E5%93%81%E5%85%B1%E7%BA%BF%E7%94%9F%E4%BA%A7%E8%B4%A8%E9%87%8F%E9%A3%8E%E9%99%A9%E7%AE%A1%E7%90%86%E6%8C%87%E5%8D%97_20230306.pdf

你说的共线指南是指上面链接这个吗？如果是这个，在章节4是可以看出包含了生物大分子的，也包括了细胞治疗。

不管任何产品，都是可以计算HBEL的，需要有PDE或者NOAEL等信息也就可以，这些数据都是基于毒理学研究得来。如果确实没有，建议专线生产或在确定非高毒高或的前提下设定一个较低的限度共线。