层流罩PQ确认一般取静态和动态粒子及微生物吗?标准怎么定,我们C级背景整衣用的
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2023-05-06 17:52 张奇     
3个回答

由于c为开放式非无菌操作设备,静态测试遵循中国cGMPA级环境标准,动态测试遵循中国cGMPB级动态标准

2023-05-09 08:14 龙涵     

问题不太清楚,生产级别是什么?层流罩级别,A级?对于不能最终灭菌的药品用无菌服,虽无规定,但为了与衣服灭菌的要求相适应,也应该要求无菌服在A级工作台内(或A级罩下)整理。这样的的话,A级静态,B级动态

2023-05-16 09:20 吹口琴的猫     

层流罩在你们的URS中如何定义的,起什么作用, A级层流还是其它...

按照URS中规定的级别,确定动静态的标准

2023-05-09 12:12 Minren