请问哪位老师知道培养基促生长试验与灵敏度试验的区别
QC
2015-07-28 17:55 付晓辉     
4个回答

从拿到的2015版药典来看:

促生长:该词出现在<1106 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法>中。是控制菌检查用培养基的适用性检查项目中的一条,培养基适用性检查中包含促生长能力,抑制能力及指示特性的检查。包括固体培养基和液体培养基。具体培养基检查项目详见2015中国药典<1106>。

对于培养基灵敏度实验:做法详见1101无菌检查法中。其目的主要是为了使用6种菌株检测2种培养基(FTM和TSB)。接种量<100cfu。判定结果见中国药典2015版<1101>.

美国药典的要求具体可以参见<61 mcirobiological examination of nonsterile products: Microbial enumeration tests >、<62 Microbiological examination of nonsterile products: tests for specified microorganisms>、<71 sterility test>

2015-08-24 15:53 Blank     

重症监护室(ICU)和门诊输液 的区别。一个是别死了;一个是可以稍稍死一部分。

2015-07-29 14:53 阿卡星人     

接种菌落数有差异。促生长试验 一般要求接入的微生物数在10-100cfu之间,而灵敏度试验要求接入的微生物数应大于100cfu。

2015-07-29 13:26 彭彭     

促生长试验一词应出自美国药典 USP<61> GROWTH PROMOTION OF MEDIA 一节;
灵敏度试验出自中国药典中“培养基灵敏度检查”的描述,应以2015新版药典为准;

两者本质都是用药典要求的标准菌液,接种至培养基并注意遵循所有药典要求培养,考察加菌的培养基管是否良好生长。USP有一些细节的要求,如需和以前测试过并批准的培养基进行比较。

2015-07-28 19:02 赵明剑     
药厂小菜 2015-11-09 20:46

恩 按照我不细致的理解,是一回事儿