先说结论：建议设定。

查阅GMP和一些指导原则，没有看到对电导率设定警戒线的要求。以下是部分原文，来自识林“制药用水”主题词。制药用水因为其特殊性对微生物相关要求比较高，所以需要设定微生物限度和内毒素警戒纠偏限，一方面是对产品的影响，另一方面是考虑系统会有生物膜。此外，微生物污染或者超标也较难发现或者发现的较迟。所以一般在水系统会设定在线电导/ph等，通过控制水的电解质、有机物等减少微生物生长的可能。说回本题，三步法测电导率是基于测试方法的要求，可能取样和测试会有二氧化碳溶解，造成电导率测试值比实际值高，所以有这个方法。但是对于电导率，建议设定在线电导率的警戒线，水系统运行的原水和系统本身都比较稳定，那电导率也是比较稳定的，如果超过了日常运行的趋势，那系统可能会有潜在的异常发生，可以更早的发现系统异常。当然，异常可能影响不大，也可能影响较大，但是当通过后端的QC离线样品检测发现时，造成产品污染或者需要评估的范围会扩大。

限度制定：这个限度肯定时低于药典要求的，建议基于设备运行的趋势，设置1.5或者2倍的指标用于岗位人员监控水系统是否稳定运行。

中国GMP:第一百零一条　应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒，并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作规程处理。

EU GMP：72．水源、水处理设施及水的化学和微生物污染状况应定期监测，必要时还应监测细菌内毒素。应保存监测结果及所采取纠偏措施的相关记录。

ICH Q7A:4.33 生产商对工艺用水进行处理使其达到规定质量时，应当对处理工艺进行验证，并设置适当的纠偏限度进行监测。

       2010版《药品生产质量管理规范》：第一百零一条---应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒，并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作规程处理。
       建议参考法规中关于制药用水微生物污染监控策略：设定警戒限（包括必要的纠偏限），用于水系统监控运行稳定性：一般对于新的水系统可考虑警戒限=法定标准*50%；对于有一定历史数据，可能需要根据风险及历史数据合理更新警戒限，如历史数据符合正态分布，警戒限采用平均值+2σ；不符合正态分布可采用截止值法（如95%百分位数）。

需要控制警戒线。主要依据产品特性，法规要求，实际情况等综合制定。

同时，还需要制定相应的监测计划和标准操作规程，确保电导率的检测和控制符合规范要求。