建议内部定义设备确认有效期的开始及结束时间计算方式，比如从报告批准开始算，还是指确认活动完成后开始计。题主提问这个逻辑，如果外推设备计量校准有效期是否也是有效期±1个月，洁净区清洁有效期7天±24小时...... 建议应从年度生产计划安排是考虑预留设备确认的时间节点，而不应通过扩展有效期定义来预留余地，1年±1个月多一个月没意义，提前做设备确认更没问题，回到再确认周期的规定是通过确认活动发现设备运行潜在风险，确认是否持续稳定符合工艺控制需求。

设备超确认有效期需要进行评估，建议在设备的确认周期内使用，超过设备确认周期，仪器应禁止使用。

通常设备确认后，会给出具体的再确认日期。再确认日期到期前完成再确认。如果超期，则不应该被使用。如超期且未完成再确认，又需要使用设备的，应开启偏差评估使用风险。

中国GMP附录确认与验证 第五十条　对设施、设备和工艺，包括清洁方法应当进行定期评估，以确认它们持续保持验证状态。

一般来说，GMP只是规定要定期做，有些比较特殊的设备比如灭菌设备是有要求至少一年一次。此外，根据ISPE等其他指南，也都需要根据设备等级制定再确认周期和形式。

对于具体的实施，肯定会有因为生产或者其他原因导致推迟或者提前执行的。提前肯定没问题，但是推迟需要在SOP规定，另外也是根据问题说的，需要根据设备的等级和维护维保的情况规定允许推迟多少，比如问题提到的一年±一个月。另外，为了保证产品质量，超期后可能需要评估的产品会更加多。

欧盟附录15截图如下

中国GMP验证与确认截图如下：

依据ISPE确认与验证（第二版）规定，法规强制进行确认周期的依据法规进行，法规未明确的可以根据使用进行风险评估（可以进行2年或者3年），进行定期审核，通过对法规、文件、偏差、计量校准等方面开展定期审核。代替再确认。