溴化钠粉碎后,设备用什么溶剂可以清除干净?
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溴化钠粉碎后,设备用什么溶剂可以清除干净?
2023-03-12 21:01 策马奔腾     
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根据溴化钠的溶解性:易溶于水(20ºC时溶解度为90.5g/100ml水,100ºC时溶解度为121g/100mL水),水溶液呈中性,有导电性。设备可以用水作为清洁剂。

中国GMP第一百四十三条 清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染。清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位臵以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等因素。

建议:所选用的清洁剂和清洁方法应经过验证。清洁后进行目视检查,选取最难清洁点进行擦拭取样,或淋洗液进行检测。检测方法如测pH,电导率,溴化钠含量等。

2023-03-13 12:28