标示量：

是根据工艺制备的特点，确认的理论量，可以是单个的理论值，或者是理论值正负15%的范围，但要在质量标准里面规定好。

后续补充，我后来分别咨询了药典委的老师及药典的固定的该辅料的监护人--赵恂老师。他们的回答：首先，原则上都是根据自己药品的的工艺需求；其次，辅料供应商的那种理解是不太合适的。

思考与建议：

聚乙烯醇采用旋转黏度计进行测定，不同型号的仪器测定值会有所差异，所以按照标示量的85%-115%范围较为合理。一般同一规格的PVA标示量是一致的，据我了解，药检所收到的样品是如此的，这也反映了PVA生产质量的稳定性。 厂家那种理解确实是不合适的，理解有误。而且你可以同时看一下其他类似的辅料的黏度，基本都是说黏度在一定范围内的即有个目标值，这一点在药品来说，任何检测标准肯定都有个目标值，不然如何叫”标准“。

法规参考：

另外，2022年03月份，药典委也发布过关于”聚乙烯醇“的草案征求意见稿，你可以参考一下：

http://lib.shilinx.com/wiki/index.php?title=%E4%B8%AD%E5%9B%BD%E8%8D%AF%E5%85%B82020_%E5%9B%9B%E9%83%A8_%E8%81%9A%E4%B9%99%E7%83%AF%E9%86%87&searchText=%E8%81%9A%E4%B9%99%E7%83%AF%E9%86%87

我也后续咨询一下药典委相关的编撰人员，再给你补充答复。