重新从01还是直接06，这两种做法，我们都实践过，法规没有强制规定这种情况如何，最终选择从01版开始，主要符合常规的思维逻辑做法，若从06版开始，当文件迭代几个版本后，没人会记得该份文件的文件编号发生过变更，会欠缺01-05版的文件（针对编号SOP-103 ），另外在上电子QMS系统文件管理模块时，供应商也是建议若更改文件编号文件版本从01开始，从开始至结束（生命周期）角度看。

补充：在变更文件编号时，注意数据完整性角度，要满足【可追溯性】，即不管从01版好还是从06版开始，文件的变更记载需要澄清说明【文件编号变更前后关系】（大部分企业变更记载都会保留历史几个版本信息。

如果编号改变了，其实是意味着文件本身发生了变化，建议版本从1开始重新编

我觉得都可以，关键确保可溯源。

建议可根据公司的“变更管理规程”或“文件变更”的要求，进行变更说明，从01版编号比较合理，因为编号原则和格式都有相应变化。然后修订履历也需要写上从之前哪个编号更改过来的。

这个可以在质量体系里边进行规定，不论是进行升版还是从首版走，在变更历史中原有的变更历史不能删除，体现本次编号的变更。

回答：

未看到相应的指南，个人觉得文件的版本号是为了确保文件的可追溯和控制性，可以结合文件的变更历史，如果改变编号原则，建议还是从01版开始编号，可以在文件的变更历史里索引旧版的文件编号，能够追溯也是可以的。

文件编号和版本号的管理原则，公司应该有相关质量管理sop吧，而且公司编号原则改变，应该有变更吧，经评估后决定怎么实施。从数据完整性的角度来看既然文件号变更了，版本号从初始版本开始编，比较好点。

不知道是否有这样的指南，个人觉得不用依赖指南的作用和放大指南的价值。

不管何种规范和要求，哪怕是监管的法律法规，必须遵循的一个基本原则，在我看来，就是“道”。所谓道法自然，必须遵循自然规律、逻辑判断和科学性，合理性，那么后面就是要考虑可执行性。脱离了这些，那么就会觉得这些做法很奇怪，不舒服。就会发现即便强行执行，后面也会“拨乱反正”的。

那么就具体的这个问题而言，其实更应该遵循一个企业内部的基本原则：比如大家的行为习惯，体系文件的延续性等。再具体一点，就是对文件管理的要求上有没有规定好。就是当文件编号规则发生变化的时候，相关文件应该怎么办。如果没有规定，个人建议，能够有效区分不同的版本以及版本之间的延续性。

最后，从你的描述看，是文件升级，只不过是微小升级，并且这个升级正好的文件管理本身。从而造成了混淆。