最近PDA 出了个TR90 “Contamination Control Strategy Development in Pharmaceutical Manufacturing“””,在章节10里面有个表，下面截图是其中一部分关于储存和运输方面的考虑点。其实结合annex1的，就是需要container closure system的container closure integrity testing（CCIT）是在worst case下进行的，以满足或者达到robust的状态。相应的，在TR86 “Industry Challenges and Current Technologies for Pharmaceutical Package Integrity Testing”中就阐述了某些极端条件下包材会受到影响，比如胶塞玻璃化等，会影响CCI。

目前进行密封性研究的第三方都已经开展该项研究工作，在进行微生物浸入研究时考虑该产品的运输地温度和海拔高度，进行负压和温度挑战。