我国在取消GMP证书颁布后,是否有其它GMP符合性证明作为替代?
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在我国取消颁布GMP证书后,是否还有其他的证明性文件,可以证明企业符合本国的GMP?飞行检查会留给企业什么证明吗?检查结果会在网络上公开吗?

2023-02-16 14:52 Zixzh1     
3个回答

回答:

现在GMP符合性检查会有检查结果告知书,给你明确的检查意见,并由质量负责人签字确认。检查结果会在省局官网公式,有的省局会有相应的数据库可以查询,例如江苏局:


2023-02-20 10:49 圣人有点冷     

飞检会出具检查结果告知书,需要受检企业负责人或授权人员签字确认的。

具体检查结果不会公示出来,因为涉及商业机密和隐私风险。但是,如果未能通过检查,是会被公示出来的。

2023-02-17 12:00 寻找流星落     

监督检查记录会成为企业符合GMP要求的证明,因为法律要求公开所有的监管结果,每一家企业,每次接受检查的结果,就是GMP合规证明。

取消认证,是为后续上市许可持有人(MAH)推进所做的准备。

2023-02-17 09:16 阳光蒲照