5.1类药品临床试验期间更换注册代理机构,请问该走什么路径,若无合适路径那么DSUR可以直接由新的注册代理机构直接递交吗
注册申报
2023-02-13 15:33 fcccc     
1个回答

及时书面告知药审中心并提交相关证明性资料,提交境外申请人解除原委托代理注册关系的文书和新的委托文书,并提交公证文书和中文译文。

2023-03-06 15:18 匿名     
fcccc 2023-03-06 17:29

好的,谢谢,非常感谢,书面告知是邮件的方式还是把材料寄给药审中心呢?如果由新的直接递交,那么通过老的注册代理机构的申请人之窗递交的DSUR、IND申请等以什么路径转到新的注册代理机构的申请人之窗名下?