高效过滤器检漏失败怎么处理
QA
（1）作为高效维护保养的手段，不体现偏差，直接处理。 （2）报偏差，调查分析原因，进行处理，并对泄漏对产品的影响进行评估。 （3）完全不体现。 以上三种大家都是怎么做的呢？
2015-07-17 08:45 TSC     
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高效检漏出现漏点真需要像大家说这么复杂的处理吗？其实相对风险是很低的。

2015-07-21 11:16 TSC     
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按第二种方案进行。第一种方法，缺少对产品影响的评估，第三种方法不符合GMP，不符合数据完整性要求。

2015-07-19 10:31 Jjd     
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愚公移山 2015-07-21 08:40

高效检漏前，先安排一次培养基灌装。万一高效有微漏，可以以培养基结果、环境监控趋势、产品无菌检验结果等等方面，作为评估的依据。

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