我在考虑如何验证?用什么手段控制温度、搅拌速度、加热时间等参数。

回答：

没有做不代表是合规的，如果没有做验证，那就需要每一个配制和灭菌批都要进行适用性或灵敏度检查，这个也是可以的。如果两者都不做，这个是不合适的。就像工艺验证一样，如果对配制方法和灭菌程序进行验证，验证通过后，说明该方法可以稳定重现的制备出合格的培养基，变量因素就是脱水培养基的批次，因此，每批脱水培养基配制的培养基只要做一个批次适用性或灵敏度检查，不用每个配制批都检查，降低了时间和财务的成本。培养基包含环境监测和检测的培养基。

这段话说的比较明确了，不知道歧义在哪里？验证了配制灭菌的培养基可以不用批批做，没验证就要批批做适用性。做这项验证不是很麻烦的事情，企业也是可以自己进行的。

所有自制的培养基（包括环境监测和检验使用）都需要进行配置和灭菌的验证，验证后需要可以对每一批次进行一次适用性检查。否则每次配置灭菌都需要进行适用性检查