回答：

以下是官方回复的内容：

标题：无菌药品生产车间夜间或者不使用时空调系统是否可以开启值班模式的疑问2017-03-13

咨询内容：老师，您好，我想咨询一下：无菌药品生产车间夜间或者不使用时空调系统是否可以开启值班模式？期望得到您的回复，谢谢！

回复：你好，无菌药品生产车间夜间不宜开启值班模式。停产常期不使用时，企业可根据停产期长短自行决定是否使用值班模式或关闭空调，由值班模式恢复正常模式时，应进行必要的确认。如之前已验证了在一个限定时间段内保持值班模式（包括期间的使用情况等）后按一系列标准的操作恢复正常模式时后可以确保环境符合要求的情况下，可以在SOP中加以规定。

对于无菌药品生产洁净区空气净化系统在非生产时段运行时应适当调整环境参数控制要求，以值班模式运行。但是值班模式还是需要满足环境的洁净度、温湿度可以通过验证放宽控制范围，但是要通过验证可以保证微生物的可控，不同级别应保证压差。