可在2010年版GMP搜索“及时”二字。

质量管理其中的一个基本概念或者要求是需要PDCA。

至于监管机构，主要通过监察单位的质量体系的有效性，比如CAPA是否及时关闭，OOS是否及时有效处置等。然后就看其是否对产品质量产生影响，是否让消费者利益受损。如果违法，那么就会受到相应的处罚制裁等。

回答：

不太清楚你的质量信息是指哪些，但是任何你的文件有相应的要求，并按照要求可能会落实相应的行动项，例如质量评审或质量回顾发现异常的趋势，那对于异常趋势肯定是需要制定相应的行动项及完成日期和责任人，并对最终的执行情况通过启动CAPA或者在下一次会议里面进行追踪。如果超期，有延期流程按照延期进行管理，如果没有，需进行评估，对现有的体系或产品质量及注册风险较小或者有短期的纠正措施，经批准后，也是可以的。如果审计时发现，可能会落到质量体系控制上。