在原有成人的适应症基础上增加儿童适用人群范围不能走2.3，只有增加新的功能主治（适应症）才能走2.3类。

变更用法用量或者增加适用人群范围，属于上市后变更，应当走补充申请。

《中药注册管理专门规定》第八章 上市后变更 第六十三条  变更用法用量或者增加适用人群范围但不改变给药途径的，应当提供支持该项改变的非临床安全性研究资料，必要时应当进行临床试验。除符合第六十四条规定之情形外，变更用法用量或者增加适用人群范围需开展临床试验的，应当循序开展II期临床试验和III期临床试验。