制药计算机软件的供应商审计该如何进行?具体涉及哪些内容?
QA
2015-06-26 10:31 Chris     
1个回答

新发布的计算机化系统 - GMP附录第三条:企业应当基于风险评估的结果提供与供应商质量体系和审计信息相关的文件。
 
这个审计文件应该包括什么呢?可以参考 《中国GMP指南 原料药分册》 - 5.4 计算机化系统。 
期待更具体的回答。
2015-06-26 16:49 Lava