一、法规依据

    GAMP 5 良好自动化生产实践指南：

二、思考

  在对于一个被监管的环境中使用的软件，在评估其GxP 风险时应考虑评估如下因素：软件的稳定性（软件是否广泛使用）来自项目组，经销商或第三方的商业支持配置管理，包括正式发布流程，发布信息与软件补丁的可获得性长期运行中，源代码的可获得性。

三、建义

  对于XP 系统，微软已经不会发布系统漏洞补丁（意味着后续维护将无法实现），该系统正在逐渐被业界淘汰，并且，陆续开发生产的应用程序及产品硬件在设计阶段并没有考虑XP 系统的兼容性。这会导致一些在XP 系统上运行的应用软件无法正常安装使用，部分检验设备的工作站软件无法升级。这些都是对于XP 系统存在的可能风险。另外，对于不连接外网的系统，会存在系统时钟无法实现自动校准，时钟不同步的风险。